Dans ce contexte, en concertation avec les centres de référence ou de compétence maladies rares spécialisés dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares (CRMR/CCMR), les syndicats représentatifs des pharmaciens et les associations de patients, l’ANSM a élaboré des recommandations permettant de garantir la couverture des besoins des patients traités par nadolol et souffrant des maladies cardiaques génétiques suivantes :

–       le syndrome du QT long congénital (SQTL) ;

–       la tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique (TVPC).

L’absence de nadolol mettant en jeu le pronostic vital de ces patients et à défaut d’alternative thérapeutique, il vous est demandé de réserver le stock de nadolol à ces patients et de suivre le protocole décrit ci-après.

·       Contact du prescripteur et du patient

Tout d’abord, vous devez identifier vos patients traités par nadolol et contacter :

–       les prescripteurs afin qu’ils se mettent en relation avec les patients concernés ;

–       les patients pour les informer de la situation et de la conduite à tenir selon leur pathologie.

·       Prescription au patient

Désormais, la prescription de nadolol doit obligatoirement être réalisée par un médecin exerçant dans un CRMR ou CCMR.

Les patients habituellement suivis par l’un de ces centres obtiendront une ordonnance rédigée par le médecin du centre.

Les patients suivis en ville seront orientés par leur médecin généraliste ou par leur médecin cardiologue vers le CRMR ou CCMR dont ils dépendent pour se procurer une ordonnance établie par le médecin du centre.

·       Commande de nadolol par le pharmacien d’officine

Le laboratoire Cheplapharm a accepté, à la demande de l’ANSM, de réserver le stock spécifique de nadolol pour répondre aux besoins des patients présentant une indication prioritaire (SQTL ou TVPC).

Les commandes de nadolol ne se font donc désormais qu’auprès de ce laboratoire.

·       Délivrance de nadolol par le pharmacien d’officine

Avant toute délivrance, il convient de s’assurer que l’ordonnance comporte :

– la mention « indication prioritaire » ;

– l’identification « centre expert CRMR/CCMR Cardiogen » ou du responsable du centre.

Les ordonnances venant de cardiologues non rattachés à des CRMR/CCMR ne peuvent être exécutées.